艾狄斯®尿胶原降解产物α链检测试剂盒（酶联免疫法）  本产品仅供科研使用

ALPHA CROSSLAPS ELISA

艾狄斯®尿胶原降解产物α链测试试剂盒（酶联免疫法）(ALPHACrossLaps^® EIA)（简称 ：αCTX-I检测试剂盒）采用酶联免疫吸附测定法定量测定人尿液中I型胶原C端肽（αCTX-I）的非异构化片段 。

作为非异构化骨胶原降解的指标 ，αCTX-I检测试剂盒可用作鉴定乳腺癌和前列腺癌患者的骨转移的辅助工具 。

此外 ，αCTX-I检测试剂盒可应用于变形性骨炎的诊断及相应抗骨吸收治疗疗效监测的辅助工具。

特征及优势

ü性能可靠稳定 ，众多国际文献支持

当Alpha CrossLaps® (CTX-I)与TRACP 5b水平同时升高时 ，一定是肿瘤骨转移 ！

比ICTP指标更为灵敏 ，反映病理性骨吸收 ！非异构化骨胶原降解指标剂 ！

背景知识

n 尿胶原降解产物α链作为非异构化骨胶原降解产物的指标剂 ，可用于鉴别早期乳腺癌和前列腺癌骨转移患者 ，也可用于辅助诊断变形性骨炎及监测抗骨吸收治疗疗法患者 。

n尿胶原降解产物α链检测试剂盒基于高特异性的抗氨基酸序列EKAHDGGR的单克隆抗体制备 。为获得特异信号 ，氨基酸序列EKAHDGGR的两链必须相互交联 。

【检测的概述和说明】

I型胶原占骨有机基质的90%以上 ，并主要在骨骼中合成 。骨骼更新时 ，I型胶原被降解 ，短肽片段进入到尿液 。这些片段可采用αCTX-I检测试剂盒来测定 。

据文献报道 ，本试剂盒有助于评估变形性骨炎（1）骨吸收及检测前列腺癌(2 ，5) 和乳腺癌(3 ，4 ，5 ，6)骨转移 。 

【检验原理】

αCTX-I检测试剂盒基于高特异性的抗氨基酸序列EKAHDGGR的单克隆抗体制备 。为获得特异信号 ，氨基酸序列EKAHDGGR的两链必须相互交联 。将标准 、对照或未知的尿液样本移入涂有链霉亲和素的微滴孔中 ，然后应用生物素化抗体和过氧化物酶偶联抗体的混合物 。然后 ，在抗体交叉抗原 、生物素化抗体和过氧化物酶偶联抗体之间生成复合物 ，该复合物通过生物素化抗体与链霉亲和素表面结合 。在2 – 8℃进一步孵化后,洗板并去除多余的洗液。加入显色底物 ，用硫酸终止止显色反应 。最后测量吸光度 。

【生产厂商】 艾狄斯

参考文献

1.Alexandersen et al. Non-Isomerized C-Telopeptide fragments are highly sensitive markers for monitoring disease activity and treatment efficacy in Paget′s disease of bone. J Bone Miner Res. 2005 Apr;20(4):588-95.

2.Cloos et al. Investigation of bone diseases using isomerised and racemised fragments of type I collagen. Calcif Tissue Int (2003);72:8-17.

3.Cloos et al. Breast cancer patients with bone metastases are characterised by increasing levels of nonisomerised type I collagen fragments. Breast Cancer Res (2003);5:R103-9.

4.Cloos et al. An immunoassay for measuring fragments of newly synthesized collagen type I produced during metastatic invasion of bone. Cli. Lab. (2004); 50:279-289.

5.Leeming DJ, Koizumi M, Byrjalsen I, Li B, Qvist P, Tanko LB: The relative use of eight collagenous and noncollagenous markers for diagnosis of skeletal metastases in breast, prostate, or lung cancer patients. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 15: 32-8, 2006.

6.Leeming DJ, Delling G, Koizumi M, Henriksen K, Karsdal MA, Li B, Qvist P, Tanko LB, Byrjalsen I: Alpha CTX as a biomarker of skeletal invasion of breast cancer: immunolocalization and the load dependency of urinary excretion. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 15: 1392-5, 2006.

Some publications here about prostate/breast cancer

以下有一些关于前列腺癌/乳腺癌的文献 （aCTX-I） ：

Alpha CTX as a Biomarker of Skeletal Invasion of Breast Cancer

Demonstrates a significant linear association between the number of bone metastases and the urinary levels of alpha CTX in breast cancer patients with metastatic bone disease

Markers of bone turnover for the management of patients with bone metastases from prostate cancer

Levels of alpha CTX significantly higher in patients with prostate cancer and bone metastasis than in patients with benign prostatic hyperplasia, patients with prostate cancer without bone metastases and healthy controls

The Relative Use of Eight Collagenous and Noncollagenous Markers for Diagnosis of Skeletal Metastases in Breast, Prostate, or Lung Cancer Patients

Levels of alpha CTX-I were elevated in patients with metastases and was more useful in breast and prostate cancers.  Furthermore, alpha CTX-I was able to discriminate lung cancer patients with or without bone metastases

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