定量测定人血清或血浆中曲妥珠单抗(赫赛汀®)的浓度 。
赫赛汀®（曲妥珠单抗）是一种人源化单克隆抗体
，它以HER2为靶点
，阻断HER2的功能
，阻止癌细胞的生长和转移
。赫赛汀®不仅能降低早期乳腺癌的复发风险
，还能显著改善晚期（转移）乳腺癌的生存
。在晚期（转移）乳腺癌中
，化疗加上赫赛汀®使患者的中位生存时间比单独使用化疗能延长近三分之一
。
曲妥珠单抗的使用可导致机体产生抗曲妥珠单抗（Trastuzumab
，Herclon）的抗体
。因此
，检测利曲妥珠单抗（Trastuzumab
，Herclon）
、抗曲妥珠单抗（Trastuzumab，Herclon）抗体的血药浓度及水平在治疗和个性化用药上具有重要意义
。
利妥曲妥单抗(赫赛汀®)注射后会掩盖血清或血浆样本中的曲妥单抗抗体的存在 ，因此 ， 抽血时间对于曲妥单抗抗体的检测很关键 。 推荐实验室在曲妥单抗(赫赛汀®)注射前抽血或曲妥单抗(赫赛汀®)注射2周后抽血 。
适用于:
乳腺癌 胃癌
Jonathan GG, Beatriz Aá, Nazco C GJ, Norberto BL, Fernando GN. Plasma levels of trastuzumab in gastric cancer: Case report. J Oncol Pharm Pract. Sep 23, 2016.**
特征及优势
样本采集和保存条件
采用血清或血浆 (EDTA 或肝素) 样本
。避免溶血
、黄疸和脂血样本
。如样本出现混浊
，建议再离心一次以去除特殊颗粒材料
。样本应避免阳光照射
。样本收集后应尽快分离
，2-8℃下可保存2天
， -20℃下可保存6个月
。避免样本反复冻融
。整个实验应使用相同的样本类型
。
如病人样本中曲妥单抗(赫赛汀®)浓度或抗曲妥单抗(赫赛汀®)抗体浓度高于检测范围时 ，应标记为“>最高标准品” 。结果不可被推算出 。 出现上述病人样本应采用检测缓冲液稀释后再重新进行检测 。
试剂盒信息
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曲妥珠单抗(赫赛汀®)检测试剂盒 |
抗曲妥单抗(赫赛汀®)抗体检测试剂盒 |
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预期用途 ： |
体外诊断 |
体外诊断 |
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规格 ： |
96孔 |
96孔 |
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方法学 ： |
酶联免疫法 |
酶联免疫法 |
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检测人份 ： |
45人份(双孔)/90人份(单孔) |
45人份(双孔)/90人份(单孔) |
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标准品 ： |
6个 |
6个 |
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样本类型 ： |
血清或血浆 (EDTA 或肝素) 样本 |
血清或血浆 (EDTA 或肝素) 样本
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样本量 ： |
10μL |
10μL |
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操作时间 |
70分钟 |
140分钟 |
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最小检测浓度 ： |
10ng/ml |
30ng/ml |
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回收率 |
≥98% |
≥96% |
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精确度 ： |
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批内差 |
＜20%利妥昔单抗范围0.1-3μg/mL. |
<20 %, 曲妥单抗抗体范围31-500 μg/mL. |
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批间差 |
＜20%利妥昔单抗范围0.1-3μg/mL. |
<20 %, 曲妥单抗抗体范围31-500 μg/mL. |
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数据处理 ： |
半对数坐标纸或四参数”（4PL)或“点对点” 。 |
半对数坐标纸或四参数”（4PL)或“点对点” 。 |
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波长 ： |
450nm 参考波长650nm |
450nm 参考波长650nm |
本产品仅供科研使用
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