【试剂盒简介】
以色列萨卫亚™肺炎支原体IgM检测试剂盒采用酶联免疫吸附分析法(ELISA) ,用于半定量检测人血清中肺炎支原体特异性IgM抗体 ,以便早期诊断现症感染 。
萨卫亚™肺炎支原体IgG检测试剂盒采用酶联免疫吸附法 (ELISA) ,用于半定量测定人血清中肺炎支原体特异性IgG抗体 ,用于对肺炎支原体感染的辅助诊断 ,还可通过确定配对血清(2-4周分离)中IgG抗体升高来诊断现症感染 。
试剂盒均采用血清样本 。加热失活的血清不能使用 。不推荐使用脂血 、混浊或污染的血清 。血清中有微粒物质和沉淀会影响检测结果 ,这样的样本应在使用之前离心或过滤使其澄清 。
样本应在2
【试剂盒的优势】
ü 半定量测定 ,包含P1膜蛋白 ,有效提升血清学检测指标性能
ü 欧洲市场占有率高达60-80%.
ü 在INSTAND评比中,与金标准符合率高
ü 性能稳定, 历经市场几十年验证 ,欧洲二十多年金标准
ü 样本稀释液中含有独特的去风湿因子 ,无需额外相应处理 ;
ü 1999年已获美国FDA证 ,众多可查文献(在pubmed或GOOGLE学术搜索中输入SeroMP)
ü 可提供96人份/盒和192人份/盒两种规格产品, 有利于实验室降低检测成本
ü 高灵敏度(95%) 和高特异性(100%)
【背景知识】
l 肺炎支原体是一种普遍的社区获得性肺炎 ,通常的表示特征是逐进的头痛发作 、发烧 、不舒服和最大的特征是干咳 。肺炎支原体在所有的年龄群都很普遍 ,然而 ,最普遍的是在二十岁以下尤其是在四岁以下的儿童 。已有报道指出由支原体引起的肺炎占所有的肺炎的近30% 。
l 肺炎支原体同样与非呼吸道疾病有关 ,如脑膜炎 、脑炎 、胰腺炎 、感觉神经听力受损和急性脑干综合症 。
l 由于发病普遍 ,在所有肺炎的病例中都应该考虑肺炎支原体 ,但是由于不同的疾病也有相同的病症 ,所以将血清学检测作为附加的诊断工具是必要的 。ELISA技术是灵敏的 、特异的 ,并且能区分测定特定的IgG 、IgA和IgM抗体 。
l 肺炎支原体特异性IgM抗体在疾病发作初期即升高 ,1至4周内达到最高峰 ,然后在几个月之内衰退到非显著水平(诊断上) 。由于IgM抗体早出现和相对较短的半衰期 ,因此允许可在急性感染期采用单个血清样本诊断 。年轻患者与成年患者相比往往有较高的IgM水平 。IgG水平比IgM水平升高较慢 ,但维持异常水平的时间较长 ,因此分开至少两周检测样本会有显著意义的增高 ,能在即使缺乏IgM的情况下指示现症感染或者再次感染 。IgA抗体在老年患者中常见有较高水平 ,并且比IgM检测成人现症感染的诊断更加有用 。
l Savyon®公司已经开发出半定量IgG 、IgA 和IgM酶免试剂盒 ,可用于跟进人血清中的抗体水平的改变 。SeroMP™试剂盒所采用的抗原是一种肺炎支原体的膜制备 ,包含了P1膜蛋白(一种主要免疫原) 。
l SeroMP™试剂盒可用于肺炎支原体特异性IgG 、IgA及IgM抗体的早期和急性测定 。
l 《2006年中华医学会呼吸病学分会社区获得性肺炎诊断和治疗指南》提出社区获得性肺炎确切诊断包括 :血清肺炎支原体 、肺炎衣原体抗体滴度呈4倍或4倍以上变化(增高或降低) ,同时肺炎支原体抗体滴度≥1 :64,肺炎衣原体抗体滴度≥1 :32 。
【生产厂商】 萨卫亚
本产品仅供科研使用