【产品名称】

通用名称 ：鹦鹉热衣原体抗体（IgG 、IgA 、IgM）检测试剂盒（免疫荧光法）

英文名称 ：SeroFIA™ C. psittaci

【包装规格】

105人份/盒

【预期用途】

本试剂盒用于单份人血清样本中鹦鹉热衣原体特异性抗体IgG 、IgA 、IgM的半定量测定 。

仅用于体外诊断使用 。

【概要说明】

衣原体是一种高特异性的革兰氏阴性菌 ，包括四个种 ：沙眼衣原体（C. trachomatis） ，肺炎衣原体（C. pneumoniae） ，鹦鹉热衣原体（C. psittaci）和兽类衣原体（C. pecorum） 。

沙眼衣原体包括15个血清型 ，在不同程度上共用免疫原性抗原决定簇 。沙眼衣原体是性传播疾病的主要病原体 ，与男性非淋球菌性尿道炎（NGU） 、附睾炎 、女性子宫颈炎 ，尿道炎和骨盆炎症 、新生儿初发性结膜炎和肺炎及白细胞抗原B27单倍体个体中的赖特综合症（2-6）相关 。

肺炎衣原体是一种重要的人类呼吸道病原体 ，10%的社区获得性肺炎是由肺炎衣原体引起的 。它可引发急性呼吸道疾病 、肺炎 、哮喘 、支气管炎 、咽炎 、镰状细胞疾病急性胸腔综合症 、冠心病和进行性核上性麻痹综合症（7-9）。

鹦鹉热衣原体可感染多样性宿主（从软体动物到鸟类到哺乳动物等） ，并引发严重的肺炎 。

血清学检测常用于诊断是否感染了衣原体 。在直接检测方法很难生效的情况下 ，其作为一种鉴别远端及慢性感染的非插入性工具（10 ，11） 。并且 ，某些特定抗体类型的存在也能指示疾病的状况 。

初次感染衣原体的2-4周内 ，IgM大量产生并占据主导地位 ，随后6-8周内IgG和IgA开始做出反应 。急性肺炎衣原体感染后的2-6个月内 ，IgM通常会减少（12） ，IgG抗体滴度上升且通常下降缓慢 ，而IgA抗体趋向于消失（13） 。衣原体再次感染后 ，不引起IgM反应 ，相反 ，IgA和IgG迅速作出反应（9） 。在初次感染 、慢性感染和复发性感染中 ，IgA抗体显示为一个可靠的免疫学指标 。这些抗体通常会在治疗和治愈衣原体感染后迅速降低至基线水平（1-6 ，10 ，11） 。

持续性IgA滴度升高一般可作为慢性感染的标志（13） 。在一份基于老年呼吸道感染患者的研究中 ，研究人员估计有五分之一的肺炎衣原体感染患者因为没有进行IgA检测而被漏诊（14） 。IgG抗体水平维持较长时间且下降缓慢 。因此 ，IgG抗体的存在可以作为衣原体感染的主要标志但不能确定感染时间 。然而 ，IgG的四倍升高或高水平却可以预示正受到慢性感染或系统性感染。

鹦鹉热衣原体抗体检测是一种基于免疫荧光法的测定 。试剂盒采用纯化的鹦鹉热衣原体的原粒体 。

【检验原理】

n  纯化的肺炎衣原体 、沙眼衣原体和鹦鹉热衣原体包被于SeroFIA反应板微孔内 ，每种不同排 。

n  稀释过的病人血清在对应抗原包被的微孔内于37℃下温育30分钟 。

n  洗涤除去未结合的血清成分 。

n  加入偶合荧光素的抗人IgG抗体 ，置于37℃下温育30分钟 。

n  洗涤除去未结合的抗人IgG抗体 。

n  干燥反应板后加入3滴固定剂进行固定 。

n  用荧光显微镜观察反应板微孔 ，出现明亮苹果绿荧光的为阳性反应 ，只有黑暗背景的为阴性 。

n  单一稀释过的血清即可定性测定 ，半定量检测需要进行终点滴定 。

【储存条件及有效期】

所有试剂应在2-8℃下保存 ，未开启的试剂在此温度范围内可保存至试剂盒包装显示的有效期 ，暴露在周围环境的温度下几小时对试剂不受影响 。已过有效期的产品不能再用 。避免强光照射 ，不能冻结 ！

【适用仪器】

适用于带有可供观察FITC荧光的滤光器的荧光显微镜 。

【样本要求】

使用标准技术无菌收集血清样本 。加热失活的血清不能使用 。不推荐使用脂血 、混浊或污染的血清 。血清中有微粒物质和沉淀会影响检测结果 ，这样的样本应在使用之前离心或过滤使其澄清 。

样本应在2-8℃下保存并在7天内进行检测（极力推荐加入0.1%的叠氮化钠） 。如预知需长期保存 ，整个样本或部份样本在-20℃下保存 ，但避免反复冻融 。

【生产厂商】 萨卫亚

 本产品仅供科研使用