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利妥昔单抗检测试剂盒(酶联免疫法)
利妥昔单抗(美罗华®)检测试剂盒(酶联免疫法)
 Rituximab (Rituxan®, Mabthera®) ELISA
定量测定人血清或血浆中利妥昔单抗(美罗华®)的浓度 。 

利妥昔单抗 (美罗华®)是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体 ,美罗华抗体与纵贯细胞膜的CD20抗原特异性结合 。

大约90%的非霍奇金淋巴瘤是由不正常的B细胞引起的 。美罗华与正常的和恶性的B细胞表面粘合 ,通过这种粘合 ,来帮助人体的免疫系统识别并杀死癌细胞  。 正常的B细胞取代被杀死的癌细胞 ,于是免疫系统重新注入了健康的细胞 。

利妥昔单抗 (美罗华®)的使用与抗利妥昔单抗 (美罗华®)抗体息息相关 ,在利妥昔单抗 药物治疗期间 ,一定比例的患者会产生抗利妥昔单抗抗体 ,这会导致严重的并发症 。

利妥昔单抗 (美罗华®)使用可引起机体产生相应抗体 。因此 ,检测利妥昔单抗 、抗利妥昔单抗抗体的血药浓度及水平在治疗和个性化用药上具有重要意义 。



适用于 :

   白血病                 淋巴瘤(非霍奇金淋巴瘤

   移植排斥              自身免疫失调性疾病


特征及优势

  • 性能稳定可靠,历经药厂验证

  • 操作简便快速,仅需200分钟/140分钟

  • 高灵敏度和高特异性

  • 原装进口, 品质保证, CE认证


样本采集和保存条件

采用血清或血浆 (EDTA 或肝素) 样本 。避免溶血、黄疸和脂血样本 。如样本出现混浊 ,建议再离心一次以去除特殊颗粒材料 。样本应避免阳光照射 。样本收集后应尽快分离 ,2-8℃下可保存2天 , -20℃下可保存6个月 。避免样本反复冻融 。整个实验应使用相同的样本类型 。

注 :利妥昔单抗(美罗华®)注射后会掩盖血清或血浆样本中的利妥昔单抗抗体的存在 ,因此 , 抽血时间对于利妥昔单抗抗体的检测很关键 。 推荐实验室在利妥昔单抗(美罗华®)注射前抽血或利妥昔单抗(美罗华®)注射2周后抽血 。


试剂盒信息

利妥昔单抗 (美罗华®)检测试剂盒

利妥昔单抗 (美罗华®)抗体检测试剂盒

预期用途 :

体外诊断

体外诊断

规格 :

96

96

方法学 :

酶联免疫法

酶联免疫法

检测人份 :

45人份(双孔)/91人份(单孔)

45人份(双孔)/91人份(单孔)

标准品 :

5

5

样本类型 :

血清或血浆 (EDTA 或肝素) 样本

血清或血浆 (EDTA 或肝素) 样本

样本量 :

10μL

10μL

操作时间

200分钟

140分钟

最小检测浓度 :

30ng/ml

30ng/ml

回收率

≥98%

≥97%

精确度 :

批内差

20%利妥昔单抗范围0.1-1μg/mL

<20 %,利妥昔单抗范围62-500 μg/mL.

批间差

20%利妥昔单抗范围0.1-1μg/mL

<20 %,利妥昔单抗范围62-500 μg/mL.

数据处理 :

半对数坐标纸或四参数4PL)点对点 。

半对数坐标纸或四参数4PL)点对点 。

波长 :

450nm 参考波长650nm

450nm 参考波长650nm


本产品仅供科研使用


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